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Qualité et environnement

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AUDITEUR QUALITÉ INTERNE ISO CEI 17025 VERS. 2017

niveau
Maîtriser
Objectif Entreprise
Fournir aux participants les connaissances et les techniques nécessaires au succès des audits internes du système de management qualité d'un laboratoire (ISO 17025 vers 2017) réalisés selon la norme ISO 19011 version 2018.
 
Objectif Participant
Savoir auditer des systèmes de qualité afin de contrôler les exigences de la norme ISO 17025 vers 2017 et également si elles sont bien comprises par le personnel et appliquées conformément aux instructions en place. Préparer des audits ISO 17025 vers.2018, les réaliser et faire état de vos constatations de façon précise et structurée.
 
Public
Futur auditeur interne, chargé de missions ponctuelles d'audit système ou processus de Laboratoires et centres d’essais. Audité devant se préparer à vivre un audit.
 
Pré-requis
Une bonne connaissance de ISO/IEC 17025 est nécessaire pour un transfert efficace des connaissances et des habilités à l’audit interne.
 
Pédagogie
Apports théoriques, méthodologiques et mise en pratique d'un audit réel. Support fourni. QCM d'application. Sanction : Attestation de stage.
Formateur Auditeur certifié cofrac ISO CEI 17025. Moyens : Videoprojecteur, salle, tableau/ paperboard.
Contenu
Comprendre les évolutions majeure de la norme ISO 17025 version 2017 (jour 1)
La nouvelle structure de la norme,
Limite d'application en essais,
Exigences obligatoires et exigences recommandées,
Correspondances de la norme ISO 9001 vers.2015 et de l'ISO 17025 vers.2017,
Exigences relatives aux SMQ des normes ISO 9001 vers  et de l'ISO 17025 vers.2017,
Processus externalisés,
Prise en compte de l'approche risque.

Situer l'audit dans l'organisation processus du Laboratoire ou du centre d'essais
Identifier les différents concepts Qualité 
(Management de la qualité, Assurance qualité, système, manuel, processus, procédures…)
L'audit : définition normalisée ISO 19011 version 2018
Place de l'audit dans une démarche Qualité : un outil de progrès de choix !
Identifier les différents types d'audit qualité : système et processus
Les spécificités de l'audit processus
Points clés de la norme ISO 19011 vers.2018 "lignes directrices pour conduire un audit"
Les 6 grandes étapes

Mettre en place un programme d'audits au sein du Laboratoire
Élaborer le planning d'audits qualité
Sélectionner et suivre une équipe d'auditeurs
Définir leur qualification
Les points clés de la procédure d'audit qualité

Préparer la journée d'audit interne du Laboratoire 
Déterminer le but, le type et le domaine à auditer
Constituer l'équipe d'auditeurs Qualité
Préparer les audités
Rassembler et étudier les documents de référence (norme ISO 17025 ou autre référentiel et les documents des audités : manuel qualité, fiches descriptives de processus, procédures…)
Élaborer un questionnaire d'audit système et/ou processus à partir de la norme ISO 17025 : check-list des points à vérifier
Préparer son guide d'entretien (questions ouvertes à poser aux audités)
Construire son plan d'audit de manière logique et structurée

Pratiquer la visite d'audit du Laboratoire 
Adopter les bonnes attitudes et favoriser le dialogue »
Structurer une relation positive avec les audités pour leur donner envie de collaborer au processus commun de progrès 
Rechercher la relation gagnant-gagnant 
Etre neutre et sans préjugé, écouter sans interpréter (attitudes de Porter) 
Savoir éviter les conflits et le triangle de Karpman
Animer la réunion d'ouverture
Maîtriser le questionnement dans les interviews 
Ecouter, favoriser les suggestions des audités 
Faciliter les échanges par des questions ouvertes 
Savoir reformuler pour s'assurer de la compréhension 
Savoir relancer, recentrer, s'adapter aux audités
Obtenir des réponses concrètes 
Recueillir et analyser des documents 
Réaliser des observations
Prendre des notes (le juste nécessaire)
Préparer la synthèse de l'audit, communiquer les premières conclusions lors de la réunion de clôture 
Constater les points forts 
Valoriser les progrès 
Hiérarchiser et formuler les écarts constatés (non-conformités ou remarques) 
Valider les conclusions avec les audités.

Mise en situation : Pratique d'un audit interne ISO 17025 en situation (jour 2)
Réalisation de l'analyse documentaire
Elaboration du planning d'audit
Pratique de l'audit
Réunion d'ouverture
Pratique de l'audit terrain
Synthèse de l'audit
Restitution 

Piloter l'après-visite d'audit : déclencher des actions de progrès
Rédiger le rapport d'audit en reprenant les conclusions de la réunion de clôture
Engager les audités dans une démarche d'amélioration continue 
Convaincre, raisonner en valeur ajoutée pour l'entreprise et/ou le client 
Echéance et justifié
Obtenir un plan d'action formalisé
Action corrective et préventive
Suivre l'application du plan d'actions et son efficacité. Mesurer les progrès


durée, rythme
2 jour(s) (14 heures)
prix 1080 € ht
calendrier prévisionnel
projet Projet sur mesure sur site
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