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Qualité et environnement

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AUDITEUR QUALITÉ INTERNE EN ISO 22716 (VERS.2007) BPF COSMÉTIQUES

niveau
Maîtriser
Objectif Entreprise
Former ses auditeurs internes à la conduite d’audit selon la norme ISO 22716 version 2007. La norme ISO 22716 précise les Lignes directrices relatives aux Bonnes Pratiques de Fabrication pour les sociétés en environnement Cosmétiques. L’audit interne est une exigence mais surtout un outil d’amélioration des systèmes de management de la Qualité notamment par une approche de réduction des risques et une plus grande implication du Personnel dans une démarche d’amélioration continue.
 
Objectif Participant
Comprendre la norme ISO 22716 et la façon dont elle s'applique à votre entreprise. Réaliser des audits internes de manière pragmatique : planifier et effectuer un audit de la réunion d’ouverture à la réunion de clôture, établir un rapport d’audit en intégrant les écarts et leurs graduations ; effectuer les analyses de causes et le suivi des actions correctives.
 
Public
Professionnels de la Qualité en environnement Cosmétiques qui souhaitent découvrir ou approfondir leurs connaissances actuelles de la norme ISO 22716 et évaluer l’efficacité du système de management de la Qualité dans leur organisation.
 
Pré-requis
Aucun.
 
Pédagogie
Apports théoriques et mise en pratique de l'audit (avec support vidéo) . Support intégrant check list fourni. QCM d'application. Sanction : Attestation de stage. Moyens : Videoprojecteur, salle, tableau/ paperboard.
Contenu
Formation sur les Bonnes Pratiques de Fabrication Cosmétiques, Les exigences de la norme ISO 22716
Lecture et explications pas à pas (1er jour) :
Domaine d'application
Termes et définitions
Personnel
Locaux
Équipements
Matières premières et articles de conditionnement
Production
Produits finis
Laboratoire de contrôle de la qualité
Traitement des produits hors spécifications
Déchets
Sous-traitance
Déviations
Réclamations et rappels
Gestion des modifications
Audit interne
Documentation

Préparation à l'audit (2ème jour) :
L'audit : définition normalisée ISO 19011 vers.2018
Place de l'audit dans une démarche Qualité : pour qui ? pourquoi ?
Les différents audits (certifications, internes, sous-traitants, inspections ANSM) : objectifs et déroulement.
Focus sur les audits internes et sous-traitants.
Préparation pas à pas et explications (alternance théorie et mise en situation des stagiaires par jeux de rôles) :

Avant :
Mettre en place un programme d'audits Qualité en fonction du risque et des objectifs / Procédure d' audit.
Sélectionner une équipe d'audit, définir leurs qualifications.
Etablir un plan d'audit.
Etudier la documentation.
Prévoir sa check-list 22716 des points à vérifier/ guide d'entretien.
Pendant :
Réunion d'ouverture (animation, objectif)
Bonnes pratiques d'audit (forme des questions, attitude, prise de notes, mettre en place une relation positive pour obtenir la collaboration des audités, anticiper les conflits, dynamique d'interview, adaptabilité, équilibre interview et recherche de preuves par échantillonnage, gestion du temps selon profil des audités…)
Comment rédiger ses écarts, les graduer ; proposer des pistes de progrès / axes d'amélioration.
Exemples d'écarts les plus courant en ISO 22716, comment les rechercher ou les traiter.
Préparer sa réunion de clôture
Réunion de clôture (animation, comment restituer ses écarts sans conflits…)
Après :
Comment traiter ses écarts et ses pistes de progrès (analyse de causes racines, corrections, action correctives & préventives, évaluation efficacité, planning associé…)
La communication avec le top management.

Réalisation pratique d'un audit interne dans l'entreprise (Jour 3)
Réunion d'ouverture
Conduite de l'audit par les stagiaires (sous supervision formateur)
Réunion de clôture
Débriefing par formateur et autres stagiaires.

durée, rythme
3 jour(s) (21 heures)
prix 1690 € ht
calendrier prévisionnel
projet Projet sur mesure sur site
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Bureau Veritas
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